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EU-Arzneimittelzulassungen (human) • EU-Arzneimittelzulassungen (veterinär)

Übersicht: Europaische Union Zentrale EU-Arzneimittelzulassungen^[1]^[2] (Stand der Information: 27. Juli 2024) 2020 • 2021 • 2022 • 2023
EU-Register-Nr.^[3]	Arzneimittel-Name	Wirkstoff(e)	ATC-Code	Anm.^[4]
pending	Anzupgo neu	Delgocitinib	D11AH11
pending	Iqirvo neu	Elafibranor	A05AX06	O
pending	Kayfanda neu	Odevixibat	A05AX05
pending	Loqtorzi neu	Toripalimab	L01FF13
pending	Vevizye neu	Ciclosporin	S01XA18
pending	Vyloy neu	Zolbetuximab	L01FX31	O
pending	Yuvanci neu	Macitentan / Tadalafil	C02KX54
pending	Eksunbi neu	Ustekinumab	L04AC05	B
pending	Fymskina neu	Ustekinumab	L04AC05	B
pending	Otulfi neu	Ustekinumab	L04AC05	B
pending	Ituxredi neu	Rituximab	L01XC02	B
pending	Ranibizumab Midas neu	Ranibizumab	S01LA04	B
pending	Tuznue neu	Trastuzumab	L01FD01	B
pending (negative opinion)	Leqembi neu	Lecanemab	N06DX04
pending (negative opinion)	Masitinib AB Science	Masitinib	L01EX06
pending	Balversa	Erdafitinib	L01EN01
pending	Eurneffy	Epinephrin	C01CA24
pending	mResvia	mRNA-Impfstoff	J07BX05
pending	Ordspono	Odronextamab		O, C
pending	Piasky	Crovalimab	L04AJ07
pending	Tauvid	[¹⁸F]Flortaucipir	V09AX07
pending	Winrevair	Sotatercept	C02KX06	O
pending	Steqeyma	Ustekinumab	L04AC05	B
pending	Adzynma	Apadamtase alfa / Cinaxadamtase alfa (rADAMTS13)	B01AD13	E, O
pending	Akantior	Polyhexanid	S01AX24	O
pending	Durveqtix	Fidanacogen-Elaparvovec
pending	GalliaPharm	[⁶⁸Ge]Germaniumchlorid / [⁶⁸Ga]Galliumchlorid	V09X
pending	Avzivi	Bevacizumab	L01FG01	B
pending	Obgemsa	Vibegron	G04BD15
pending (negative opinion)	Syfovre	Pegcetacoplan	S01XA31
EU/1/24/1829 neu	Zegalogue	Dasiglucagon	H04AA02
EU/1/24/1833 neu	Cejemly	Sugemalimab	L01FF11
EU/1/24/1828	Ixchiq	Chikungunya-Virus (Stamm CHIKV LR2006-OPY1), lebend, attenuiert
EU/1/24/1818	Jeraygo	Aprocitentan	C02KN01
EU/1/24/1827	Fruzaqla	Fruquintinib	L01EK04
EU/1/24/1825	Tofidence	Tocilizumab	L04AC07	B
EU/1/24/1823	Wezenla	Ustekinumab	L04AC05	B
EU/1/24/1824	Altuvoct	Efanesoctocog alfa	B02BD02	O
EU/1/24/1820	Truqap	Capivasertib	L01EX27
EU/1/24/1816	Fluenz	Influenzavirus (lebend, attenuiert), nasal	J07BB03
EU/1/24/1805	Agilus	Dantrolen		H
EU/1/23/1783	Qalsody	Tofersen	N07XX22	O
EU/1/24/1804	Neoatricon	Dopamin	C01CA04	H
EU/1/24/1798	Lytenava	Bevacizumab	S01LA08
EU/1/24/1812	Wyost	Denosumab	M05BX04	B
EU/1/24/1802	Fabhalta	Iptacopan	L04AJ08	O
EU/1/24/1815	Awiqli	Insulin icodec	A10AE07
EU/1/24/1817	Omlyclo	Omalizumab	R03DX05	B
EU/1/24/1813	Jubbonti	Denosumab	M05BX04	B
EU/1/24/1808	Emblaveo	Aztreonam / Avibactam	J01DF51
EU/1/24/1796	Apremilast Accord	Apremilast	L04AA32	B
EU/1/24/1806	Celldemic	Zoonotischer Influenzaimpfstoff (H5N1) (Oberflächenantigen, inaktiviert, adjuvantiert	J07BB02
EU/1/24/1807	Incellipan	Pandemischer Influenzaimpfstoff (H5N1) (Oberflächenantigen, inaktiviert, adjuvantiert	J07BB02
EU/1/24/1788	Filspari	Sparsentan	C09XX01	O
EU/1/24/1797	Tizveni	Tislelizumab	L01FF09
EU/1/24/1792	Voydeya	Danicopan	L04AJ09	O
EU/1/24/1800	Zynyz	Retifanlimab	L01FF10	O
EU/1/24/1801	Pyzchiva	Ustekinumab	L04AC05	B
EU/1/24/1803	Nintedanib Accord	Nintedanib	L01EX09	B
pending (re-eaxination after negative opinion)	Nezglyal	Leriglitazon		O
EU/1/24/1794	Exblifep	Cefepim / Enmetazobactam	J01DE51
EU/1/24/1793	Ryzneuta	Efbemalenograstim alfa	L03AA1
EU/1/23/1790	Velsipity	Etrasimod EU/1/23/1791	L04AE05
EU/1/23/1787	Casgevy	Exagamglogen-Autotemcel	B06AX05	O, O, C
EU/1/23/1786	Skyclarys	Omaveloxolon		O
EU/1/23/1782	Omjjara	Momelotinib		O O O
EU/1/23/1779	Rimmyrah	Ranibizumab	S01LA04	B
EU/1/23/1780	Rystiggo	Rozanolixizumab	L04AG16	O
EU/1/23/1784	Uzpruvo	Ustekinumab	L04AC05	B
EU/1/23/1781	Spexotras	Trametinib	L01EE01	O
EU/1/23/1744	Krazati	Adagrasib	L01XX77	C
refused	Albrioza	Natriumphenylbutyrat / Ursodoxicoltaurin		O
EU/1/23/1775	Rezzayo	Rezafungin	J02AX08	O
EU/1/23/1774	Loargys	Pegzilarginase	A16AB24	E
EU/1/23/1776	Agamree	Vamorolon
pending (2nd negative opinion reg. renewal) [1]	Translarna (EU/1/13/902)	Ataluren	M09AX03	O, C
nicht erneuert	Blenrep (EU/1/20/1474)	Belantamab-Mafodotin	L01XC39	O, C
EU/1/23/1773	Vueway	Gadopiclenol	V08CA12
EU/1/23/1772	Elucirem	Gadopiclenol	V08CA12
EU/1/23/1771	Veoza	Fezolinetant	G02CX06
EU/1/23/1770	Elrexfio	Elranatamab		C
EU/1/23/1764	Zilbrysq	Zilucoplan	L04AJ06	(O)
EU/1/23/1766	Yorvipath	Palopegteriparatid	H05AA05	O
EU/1/23/1765	Ebglyss	Lebrikizumab
EU/1/23/1717	Aqumeldi	Enalapril	C09AA02	PUMA
EU/1/23/1767	Finlee	Dabrafenib	L01EC02	O
EU/1/23/1762	Herwenda	Trastuzumab	L01FD01	B
EU/1/23/1763	Catiolanze	Latanoprost	S01EE01
EU/1/23/1768	Vanflyta (note)	Quizartinib	L01EX11	(O)
EU/1/23/1738	Jaypirca	Pirtobrutinib		O, C
withdrawn	Vijoice	Alpelisib		O, W
EU/1/23/1761	Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus	Impfstoff gegen zoonotische Influenza (H5N1) (inaktiviert, adjuvantiert)	J07BB02
withdrawn	Sugammadex Lorien	Sugammadex
EU/1/23/1759	Tepkinly	Epcoritamab	L01FX27	O, C
EU/1/23/1745	Tyruko	Natalizumab	L04AA23	B
EU/1/23/1760	Apretude	Cabotegravir	J05AJ04
EU/1/23/1758	Tevimbra	Tislelizumab	L01FF09	O
EU/1/23/1757	Orserdu	Elacestrant	L02BA04
EU/1/23/1756	Inaqovi	Decitabin / Cedazuridin	L01BC58	O
EU/1/23/1755	Litfulo	Ritlecitinib	L04AF08
EU/1/23/1754	Tyenne	Tocilizumab	L04AC07	B
EU/1/23/1751	Yesafili	Aflibercept	S01LA05	B
EU/1/23/1747	Enrylaze	Crisantaspase	L01XX02
EU/1/21/1613	Lyfnua	Gefapixant	R05DB29
withdrawn	Jivadco	Trastuzumab-Duocarmazin
withdrawn	Skycovion	GBP510
withdrawn	Vivjoa	Oteseconazol
EU/1/23/1752	Abrysvo	RSV-Impfstoff (bivalent, rekombinant)	J07BX05	A
EU/1/23/1748	Talvey	Talquetamab		O, C
EU/1/23/1750	Aquipta	Atogepant	N02CD07
EU/1/23/1743	Ztalmy	Ganaxolon	N03AX27	O
EU/1/23/1746	Pylclari	Piflufolastat (18F)	V09IX16
withdrawn	Lutholaz	Pegfilgastrim
refused	Sohonos	Palovaroten	M09AX11	O
withdrawn	Gefzuris	Gefapixant	R05DB29	W
withdrawn	Jesduvroq	Daprodustat	B03XA07	W
EU/1/23/1742	Columvi	Glofitamab	L01FX28	O, C
EU/1/23/1741	Lytgobi	Futibatinib	L01EN04	O, C
EU/1/23/1716	Camzyos	Mavacamten	C01EB24
EU/1/23/1737	Opfolda	Miglustat	A16AX06
withdrawn	Lagevrio	Molnupiravir	J05AB18	W
EU/1/23/1740	Arexvy	RSV-Impfstoff, rekombinant, adjuvantiert	J07
EU/1/23/1730	Briumvi	Ublituximab	L04AG14
EU/1/23/1736	Omvoh	Mirikizumab	L04AA25
EU/1/23/1735	Epysqli	Eculizumab	L04AA25	B
EU/1/23/1731	Qaialdo	Spironolacton	C03DA01	WEU
EU/1/23/1734	Pedmarqsi	Natriumthiosulfat		PUMA
EU/1/23/1723	Hyftor	Sirolimus	L04AA	O
EU/1/23/1728	Tibsovo	Ivosidenib	L01 XX62	O, O
EU/1/23/1724	Elfabrio	Pegunigalsidase alfa	A16AB20	O
EU/1/23/1725	Vafseo	Vadadustat	B03XA08
EU/1/23/1722	Akeega	Niraparib / Abirateronacetat	L01XK02
EU/1/23/1726	Opzelura	Ruxolitinib	L04AA
EU/1/23/1727	Bekemv	Eculizumab	L04AA25	B
refused	Omblastys	Iod(¹³¹I)-Omburtamab	V10XA	O
EU/1/23/1709	Bimervax	COVID-19-Impfstoff (rekombinant, adjuvantiert)	J07BN
withdrawn	Tidhesco	Ivosidenib	L01XX62	O, W
EU/1/23/1718	Sotyktu	Deucravacitinib	L04AA56
EU/1/22/1714	Pombiliti	Cipaglucosidase alfa	A16AB23	O
EU/1/22/1715	Hemgenix	Etranacogen-Dezaparvovec	B06	O, C
EU/1/22/1713	Imjudo	Tremelimumab	L01FX20
EU/1/22/1712	Tremelimumab AstraZeneca, zurückgezogen 12.10.2023	Tremelimumab	L01FX20
EU/1/22/1710	Kauliv	Teriparatid	H05AA02	B
EU/1/22/1695	Zynlonta	Loncastuximab-Tesirin	L01FX22	O, C
EU/1/22/1700	Ebvallo	Tabelecleucel		E
EU/1/22/1706	Eladynos	Abaloparatid	H05AA04
EU/1/22/1704	Livmarli	Maralixibat	A05AX04	E
EU/1/22/1703	Pluvicto	Lutetium(¹⁷⁷Lu)vipivotidtetraxetan	V10XX05
EU/1/22/1692	Locametz	Gozetotid	V09IX14
EU/1/22/1688	Spevigo	Spesolimab	L04AC22	C
EU/1/22/1699	Qdenga	Dengue-Virus-Impfstoff, tetravalent (lebend, abgeschwächt)	J07BX04
EU/1/22/1690	Mycapssa	Octreotid	H01CB02	O
EU/1/22/1697	Teriparatide SUN	Teriparatid	H05AA02
EU/1/22/1687	Enjaymo	Sutimlimab	L04AA55	O
EU/1/21/1580	VidPrevtyn Beta	COVID-19-Impfstoff (rekombinant, adjuvantiert)	J07BX03
EU/1/22/1691	Ximluci	Ranibizumab	S01LA04	B
EU/1/22/1672	Livtencity	Maribavir	J05AX10	O
EU/1/22/1662	Pyrukynd	Mitapivat	B06AX04	O, C
EU/1/22/1694	Melatonin Neurim	Melatonin	N05CH01
EU/1/22/1689	Beyfortus	Nirsevimab
EU/1/22/1677	Tezspire	Tezepelumab	R03DX11
EU/1/22/1676	Thalidomide Lipomed	Thalidomid	L04AX02
EU/1/22/1685	Mounjaro	Tirzepatid	A10B
EU/1/22/1684	Nulibry	Fosdenopterin	A16AX19	O, E
EU/1/22/1683	Vabysmo	Faricimab	S01L
EU/1/22/1681	Amvuttra	Vutrisiran		O
EU/1/22/1680	Illuzyce	Lutetium(177Lu)chlorid	V10X
EU/1/22/1678	Lupkynis	Voclosporin	L04AD03
EU/1/22/1679	Opdualag	Relatlimab / Nivolumab	L01XY03
EU/1/22/1666	Celdoxome pegylated liposomal	Doxorubicin	L01DB01
EU/1/22/1673	Ranivisio	Ranibizumab	S01LA04	B
EU/1/22/1670	Scemblix	Asciminib	L01EA06	O
EU/1/22/1668	Roctavian	Valoctocogen roxaparvovec	B02B02	O, C
EU/1/22/1675	Tecvayli	Teclistamab		O, A, C
EU/1/21/1587	Rayvow	Lasmiditan	N02CC08
EU/1/22/1671	Sunlenca	Lenacapavir	J05AX31
EU/1/22/1669	Pepaxti	Melphalanflufenamid	L01AA10
EU/1/22/1667	Vegzelma	Bevacizumab	L01XC07	B
EU/1/22/1674	Vyvgart	Efgartigimod alfa	L04AA58	O
EU/1/22/1660	Zokinvy	Lonafarnib		O, E
EU/1/22/1653	Upstaza	Eladocagen exuparvovec		O, E
EU/1/22/1664	Cevenfacta	Eptacog beta (aktiviert)	B02BD08
EU/1/22/1657	Kinpeygo	Budesonid		O, C
EU/1/22/1656	Ertapenem SUN	Ertapenem	J01DH03
EU/1/22/1659	Xenpozyme	Olipudase alfa		O
EU/1/21/1579	Nexviadyme	Avalglucosidase alfa
EU/1/21/1624	COVID-19 Vaccine Valneva (inactiviert, adjuvantiert) zurückgezogen am 10.12.2023	COVID-19-Impfstoff (inaktiviert, adjuvantiert, adsorbiert)	J07BX03	W
EU/1/22/1652	Filsuvez	Birkenrindenextrakt	D03AX13	O
EU/1/22/1650	Tabrecta	Capmatinib
EU/1/21/1606	Yselty	Linzagolix-Cholin
EU/1/22/1649	Lunsumio	Mosunetuzumab	L01XC	O, C
EU/1/22/1629	Zolsketil pegylated liposomal	Doxorubicin	L01DB01
EU/1/22/1648	Carvykti	Ciltacabtagen autoleucel		O, C
EU/1/22/1647	Camcevi	Leuprorelin	L02AE02
EU/1/22/1642	Orgovyx	Relugolix	L02BX04
EU/1/22/1638	Quviviq	Daridorexant
refused	IPIQUE	Bevacizumab	S01LA04
EU/1/21/1602	Uplizna	Inebilizumab	L04AA47
EU/1/22/1644	Inpremzia (zurückgezogen am 04.04.2023)	Insulin human (rDNA)	A10AB01	B
EU/1/22/1643	Kapruvia	Difelikefalin	V03AX04
EU/1/22/1641	PreHevbri	Hepatitis-B-Oberflächenantigen (Hepatitis-B-Impfstoff, rekombinant, adsorbiert)	J07BC01
EU/1/22/1645	Vydura	Rimegepant	N02CD
EU/1/22/1639	Truvelog Mix 30, zurückgezogen 25.01.2024	Insulin aspart	A10AD05	B
EU/1/21/1615	Padcev	Enfortumab vedotin	L01FX13
EU/1/22/1631	Breyanzi	Lisocabtagen maraleucel	L01
EU/1/22/1630	Kimmtrak	Tebentafusp		O
EU/1/22/1632	Stimufend	Pegfilgrastim	L03AA13	B
EU/1/22/1651	Evusheld	Tixagevimab / Cilgavimab
EU/1/22/1628	Sondelbay	Teriparatid	H05AA02	B
EU/1/21/1578	Ontilyv	Opicapon	N04BX04
EU/1/21/1620	Sapropterin Dipharma	Sapropterin	A16AX07
EU/1/21/1616	Kerendia	Finerenon	C03DA05
EU/1/21/1596	Tepmetko	Tepotinib	L01EX21
EU/1/21/1623	Saphnelo	Anifrolumab	L04AA
EU/1/21/1622	Oxbryta	Voxelotor	B06AX03	O
EU/1/21/1621	Okedi	Risperidon	N05AX08
EU/1/21/1617	Ngenla	Somatrogon	H01AC08	O
EU/1/21/1612	Apexxnar	Pneumokokken-Konjugatimpfstoff (20-valent, adsorbiert)	J07AL02
EU/1/22/1625	Paxlovid	Nirmatrelvir / Ritonavir		C
EU/1/21/1599	Vyepti	Eptinezumab	N02CD05
EU/1/21/1605	Tavneos	Avacopan		O, O
EU/1/21/1607	Lonapegsomatropin Ascendis Pharma	Lonapegsomatropin		O
EU/1/21/1586	Voraxaze	Glucarpidase	V03AF09	O, E
EU/1/21/1604	Riltrava Aerosphere	Formoterol / Glycopyrroniumbromid / Budesonid	R03AL11
EU/1/21/1608	Wegovy	Semaglutid	A10BJ06
EU/1/21/1603	Lumykras	Sotorasib	L01XX73
EU/1/21/1600	Tecovirimat SIGA	Tecovirimat	J05AX24
refused	Nouryant	Istradefyllin	N04
EU/1/21/1618	Nuvaxovid	COVID-19-Impfstoff (rekombinant, adjuvantiert)	J07BX03	C
EU/1/21/1562	Xevudy	Sotrovimab	J06BD05
EU/1/21/1595	Aspaveli	Pegcetacoplan	L04AA54	O
EU/1/21/1591	Vaxneuvance	Pneumokokken-Konjugatimpfstoff (15‑valent, adsorbiert)	J07AL02
EU/1/21/1594	Rybrevant	Amivantamab	L01FX18	C
EU/1/21/1593	Cibinqo	Abrocitinib	D11AH08
EU/1/21/1582	Artesunate Amivas	Artesunat	P01BE03	O
EU/1/21/1592	Trodelvy	Sacituzumab-Govitecan	L01FX17
EU/1/21/1576	Brukinsa	Zanubrutinib	L01EL03
EU/1/21/1569	Qinlock	Ripretinib	L01EX19	O
EU/1/21/1555	Gavreto	Pralsetinib	L01EX23	C
EU/1/21/1590	Libmyris	Adalimumab	L04AB04	B
EU/1/21/1589	Hukyndra	Adalimumab	L04AB04	B
EU/1/21/1585	Vumerity	Diroximelfumarat	L04AX09
refused	Raylumis	Tanezumab	N02
EU/1/21/1601	Ronapreve	Casirivimab / Imdevimab	J06BD
EU/1/21/1597	Regkirona	Regdanvimab	J06BB
EU/1/21/1546	Ozawade	Pitolisant	N07XX11
EU/1/21/1577	Voxzogo	Vosoritid	M05BX07	O
EU/1/21/1570	Minjuvi	Tafasitamab	L01FX12	O, C
EU/1/21/1575	Bimzelx	Bimekizumab	L04AC21
EU/1/21/1572	Byooviz	Ranibizumab	S01LA04	B
EU/1/21/1574	Evrenzo	Roxadustat	B03XA05
EU/1/21/1539	Abecma	Idecabtagen vicleucel	L01	O, C
EU/1/21/1565	Ryeqo	Relugolix / Estradiol / Norethisteronacetat	H01CC54
EU/1/21/1561	Verquvo	Vericiguat	C01DX22
EU/1/21/1566	Bylvay	Odevixibat		O, E
EU/1/21/1564	Imcivree	Setmelanotid	A08AA12	O, O, W
EU/1/21/1558	Klisyri	Tirbanibulin	D06BX03
EU/1/21/1563	Skysona (zurückgezogen 18.11.2021)	Elivaldogen autotemcel	N07
EU/1/21/1559	Enspryng	Satralizumab	L04AC19	O
EU/1/21/1557	Jayempi	Azathioprin	L04AX01
EU/1/21/1556	Onureg	Azacitidin	L01BC07
EU/1/21/1552	Koselugo	Selumetinib		O, C
EU/1/21/1554	Adtralza	Tralokinumab	D11AH07
EU/1/21/1551	Evkeeza	Evinacumab	C10AX	E
EU/1/21/1549	Efmody	Hydrocortison	H02AB09
EU/1/21/1550	Ponvory	Ponesimod	L04AA50
EU/1/21/1542	Copiktra	Duvelisib	L01EM04
EU/1/21/1548	Lydisilka	Drospirenon / Estetrol	G03AA18
EU/1/21/1547	Drovelis	Drospirenon / Estetrol	G03AA18
EU/1/20/1517	Sibnayal	Kaliumcitrat / Kaliumhydrogencarbonat	A12BA30
EU/1/21/1544	Orladeyo	Berotralstat	B06AC06
EU/1/21/1538	Jemperli	Dostarlimab	L01FF07	C
EU/1/20/1516	Lextemy (zurückgezogen 21.06.2021)	Bevacizumab	L01XC07	B
EU/1/20/1515	Abevmy	Bevacizumab	L01XC07	B
EU/1/20/1501	Sogroya	Somapacitan	H01AC07	O
EU/1/21/1534	BroPair Spiromax	Salmeterol / Fluticasonpropionat	R03AK06
EU/1/21/1533	Seffalair Spiromax	Salmeterol / Fluticasonpropionat	R03AK06
EU/1/21/1530	Ontozry	Cenobamat	N03AX25
EU/1/21/1537	Nexpovio	Selinexor	L01XX66
EU/1/21/1535	Pemazyre	Pemigatinib		O, O, C
EU/1/21/1532	Kesimpta	Ofatumumab	L04AA52
EU/1/21/1531	Evrysdi	Risdiplam	M09AX10	O, A
EU/1/20/1509	Oyavas	Bevacizumab	L01FG01	B
EU/1/21/1525	Jcovden	COVID-19-Impfstoff (Ad26.COV2-S [rekombinant])	J07BX03	C
EU/1/20/1527	Retsevmo	Selpercatinib	L01EX22	C
EU/1/20/1526	Tuksya	Tucatinib	L01EH03
EU/1/20/1523	Ogluo	Glucagon	H04AA01
EU/1/20/1513	Yuflyma	Adalimumab	L04AB04	B
EU/1/20/1522	Lumoxiti (zurückgezogen 23.07.2021)	Moxetumomab pasudotox	L01X	O
EU/1/20/1514	Inrebic	Fedratinib	L01EJ02	O, O, O
EU/1/20/1506	Kirsty	Insulin aspart	A10AB05	B
EU/1/20/1518	Rukobia	Fostemsavir	J05AX29
EU/1/20/1529	Vaxzevria, zurückgezogen gemäß Bescheid 27.03.2024	COVID-19-Impfstoff (ChAdOx1-S [rekombinant])	J07BX03	C, W
EU/1/20/1508	Enhertu	Trastuzumab deruxtecan	L01XC	C
EU/1/20/1503	Heplisav B	Hepatitis-B-Oberflächenantigen (Hepatitis-B-Impfstoff, rekombinant, adjuvantiert)	J07BC01
EU/1/20/1499	Onbevzi, zurückgezogen 11.12.2023	Bevacizumab	L01FG01	B, W
EU/1/20/1504	Elzonris	Tagraxofusp	L01XX67	O, E
EU/1/20/1502	Roclanda	Tanoprost / Netarsudil	S01EE51
EU/1/20/1500	Xofluza	Baloxavir marboxil	J05AX25
refused	Gamifant	Emapalumab	L04AA39	O
EU/1/20/1507	Spikevax	Elasomeran, COVID-19 mRNA-Impfstoff (nukleosidmodifiziert)]	J07BX03	C
EU/1/20/1528	Comirnaty	Tozinameran, COVID-19 mRNA-Impfstoff (nukleosidmodifiziert)	J07BX03	C
EU/1/20/1497	Phesgo	Pertuzumab / Trastuzumab	L01XY02
EU/1/20/1498	Trixeo Aerosphere	Formoterol / Glycopyrroniumbromid / Budesonid	R03AL11

↑ siehe Verordnung (EG) Nr. 726/2004
↑ Diese (im August 2022 angelegte) Liste ist unvollständig und enthält lediglich ab Anfang 2021 erteilte zentrale Zulassungen bzw. Zulassungsempfehlungen. Generika werden nicht aufgeführt.
↑ Union Register of medicinal products
↑ A=accelerated assessment, B=biosimilar, C=conditional approval, E=exceptional circumstances, O=orphan designation, W=withdrawn application.

[note:03-1] siehe Verordnung (EG) Nr. 726/2004

[note:01-2] Diese (im August 2022 angelegte) Liste ist unvollständig und enthält lediglich ab Anfang 2021 erteilte zentrale Zulassungen bzw. Zulassungsempfehlungen. Generika werden nicht aufgeführt.

[commreg-3] Union Register of medicinal products

[note:02-4] A=accelerated assessment, B=biosimilar, C=conditional approval, E=exceptional circumstances, O=orphan designation, W=withdrawn application.

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[4]