Faricimab
Faricimab ist ein Arzneistoff zur Behandlung bestimmter Erkrankungen der Netzhaut des Auges. Unter dem Handelsnamen Vabysmo (Hersteller: Genentech) wurde Faricimab von der amerikanischen Behörde FDA im Januar 2022 in den USA zugelassen für die Therapie der neovaskulären (feuchten) altersbedingten Makuladegeneration (neovascular (wet) age-related macular degeneration, nAMD) und des diabetischen Makulaödems (diabetic macular edema, DME).
| Faricimab (INN[1]) | ||
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| Andere Namen |
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| Masse/Länge Primärstruktur | 149 KDa | |
| Bezeichner | ||
| Externe IDs |
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| Arzneistoffangaben | ||
| DrugBank | DB15303 | |
Faricimab ist ein monoklonaler Antikörper, der bispezisch wirkt.
Das Medikament wird in den Glaskörper des Auges (intravitreal) injiziert.
Eigenschaften Bearbeiten
Faricimab ist ein humanisierter bispezifischer Immunglobulin G1(IgG1)-Antikörper, dessen kristallisierbare Fragmentregion (Fc-Region) durch Punktmutationen derart modifiziert wurde, dass die Bindungsinteraktionen mit Fcγ- und FcRn-Rezeptoren aufgehoben wurden.[2]
Faricimab bindet sowohl an den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor A (VEGF-A) als auch an das Angiopoetin-2 (Ang2) und hemmt dadurch zwei unterschiedliche Signalwege:
- Durch die Hemmung von VEGF-A unterdrückt Faricimab die Proliferation von Endothelzellen, die Gefäßneubildung (Neovaskularisierung) und die Gefäßdurchlässigkeit.
- Die Hemmung von Ang2 soll die Gefäßstabilität fördern und die Blutgefäße gegenüber den Auswirkungen von VEGF-A unempfindlicher machen. Der Ang2-Spiegel ist bei einigen Patienten mit nAMD und DME erhöht. Der Beitrag der Ang2-Hemmung zur Behandlungswirkung und zum klinischen Ansprechen bei nAMD und DME ist noch nicht genau geklärt.[2]
Faricimab wird durch rekombinante DNA-Technologie unter Verwendung von Zelllinien aus Ovarien des Chinesischen Zwerghamsters (CHO-Zellen) hergestellt.[1]
Zulassung Bearbeiten
Die Zulassung beruht auf den Ergebnissen der Studien TENAYA[3] und LUCERNE[4] (Behandlung von nAMD)[5] und YOSEMITE[6] und RHINE[7] (Behandlung von DME).[8] Alle vier Studien – an denen insgesamt mehr als 3.000 Personen teilnahmen – erreichten ihre primären Endpunkte und ergaben einen nicht schlechteren Sehgewinn im Vergleich zur Behandlung mit Aflibercept, wobei das Behandlungsintervall bei einem Teil der Patienten auf bis vier Monate ausgedehnt werden konnte.[9]
Unerwünschte Wirkung Bearbeiten
Die häufigste unerwünschte Wirkung, die bei 7 % der mit Faricimab behandelten Patienten auftrat, war eine Bindehautblutung.[2]
Weblinks Bearbeiten
Einzelnachweise Bearbeiten
- ↑ a b INN Recommended List 80, World Health Organisation (WHO), 9. September 2018.
- ↑ a b c Vabysmo – Prescibing Information, Genentech Inc, Januar 2022. Abgerufen am 4. Februar 2022.
- ↑ Klinische Studie (Phase 3): A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Faricimab in Participants With Neovascular Age-Related Macular Degeneration (TENAYA) bei Clinicaltrials.gov der NIH.
- ↑ Klinische Studie (Phase 3): A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Faricimab in Participants With Neovascular Age-Related Macular Degeneration (LUCERNE) bei Clinicaltrials.gov der NIH.
- ↑ J.S. Heier, A.M. Khanani, C. Quezada Ruiz,K. Basu, P.J. Ferrone, C. Brittain et al.: Efficacy, durability, and safety of intravitreal faricimab up to every 16 weeks for neovascular age-related macular degeneration (TENAYA and LUCERNE): two randomised, double-masked, phase 3, non-inferiority trials. The Lancet. 2022. doi:10.1016/S0140-6736(22)00010-1
- ↑ Klinische Studie (Phase 3): A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Faricimab (RO6867461) in Participants With Diabetic Macular Edema (YOSEMITE) bei Clinicaltrials.gov der NIH.
- ↑ Klinische Studie (Phase 3): A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Faricimab (RO6867461) in Participants With Diabetic Macular Edema (RHINE) bei Clinicaltrials.gov der NIH.
- ↑ C.C. Wykoff, F. Abreu, A.P. Adamis, K. Basu, D.A. Eichenbaum, Z. Haskova et al.: Efficacy, durability, and safety of intravitreal faricimab with extended dosing up to every 16 weeks in patients with DME (YOSEMITE and RHINE): two randomised, double-masked, phase 3 trials. The Lancet. 2022; doi:10.1016/S0140-6736(22)00018-6.
- ↑ S. Siebenand: Phase-III-Studien: Faricimab überzeugt bei AMD und diabetischem Makulaödem, Pharmazeutische Zeitung, 17. Februar 2021.