Novavax

US-amerikanisches Pharmaunternehmen, spezialisiert auf die Entwicklung von Impfstoffen

Novavax ist ein US-amerikanisches Pharmaunternehmen, das auf die Entwicklung von Impfstoffen spezialisiert ist. Es hat seinen Hauptsitz in Gaithersburg in Maryland und zusätzliche Einrichtungen in Rockville (Maryland) und Uppsala (Schweden). Novavax ist an der NASDAQ gelistet.

Novavax, Inc.

Rechtsform Inc.
ISIN US6700024010
Gründung 1987
Sitz Gaithersburg, Maryland
Leitung Stanley C. Erck (CEO)
Mitarbeiterzahl 791[1]
Umsatz 476 Mio. US-Dollar[2]
Branche Biotechnologie
Website www.novavax.com
Stand: 31. Dezember 2020

UnternehmenshintergrundBearbeiten

Die Produktpipeline des Unternehmens konzentriert sich auf eine Reihe von Infektionskrankheiten mit Impfstoffkandidaten in der klinischen Entwicklung für das Respiratory Syncytial Virus (RSV), die saisonale Grippe, die pandemische Grippe und das Ebola-Virus. Im Jahr 2015 erhielt das Unternehmen einen Zuschuss in Höhe von 89 Millionen US-Dollar von der Bill & Melinda Gates Foundation, um die Entwicklung eines Impfstoffs gegen das Respiratory Syncytial Virus für Kleinkinder durch mütterliche Immunisierung zu unterstützen.[3] 2019 scheiterte die Entwicklung eines Impfstoffes gegen das Respiratory Syncytial Virus allerdings ein zweites Mal.[4]

Novavax forscht auch an einem Impfstoff gegen Influenza namens NanoFlu. Im Januar 2020 erhielt es von der US-Arzneimittelbehörde (FDA) den Fast-Track-Status, um in die Phase-III-Studien einzutreten, die im März 2020 abgeschlossen wurden.[5]

Impfstoff gegen das CoronavirusBearbeiten

Im Januar 2020 kündigte Novavax die Entwicklung eines Impfstoffkandidaten mit dem Namen NVX-CoV2373 zur Hemmung von SARS-CoV-2 an, der im Wettbewerb mit Dutzenden anderer Unternehmen um die Entwicklung eines Impfstoffs steht. Es handelt sich hierbei um einen Proteinimpfstoff mit einem neuartigen Matrix M1 genannten Adjuvans.[6] Im März 2020 kündigte Novavax eine Zusammenarbeit mit Emergent BioSolutions für die präklinische und frühe Humanforschung an dem Impfstoffkandidaten an. Im Rahmen der Partnerschaft wird Emergent BioSolutions den Impfstoff in ihrem Werk in Baltimore im großen Maßstab herstellen.[7] Im Juli 2020 erhielt Novavax dafür 1,6 Milliarden US-Dollar von der amerikanischen Regierung. Bis Anfang 2021 sollten 100 Millionen Impfdosen produziert werden.[8] Die Europäische Kommission schloss am 4. August 2021 mit Novavax einen Vertrag über die Lieferung von bis zu 100 Millionen Impfstoffdosen, mit einer Option auf weitere 100 Millionen Dosen.[9] Verhandlungen dazu reichen bis wenigstens Anfang 2021 zurück.[10]

Die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA hat im November 2021 mit der Bewertung eines Antrags auf bedingte Zulassung von Nuvaxovid (NVX-CoV2373) von Novavax begonnen.[11] Am 20. Dezember 2021 wurde der Impfstoff durch die EMA zur Freigabe empfohlen.[12] Die Zulassung durch die Europäische Kommission folgte am gleichen Tag.[13]

Daten zeigten, dass der 73,5-fache Anstieg des Antikörperspiegels nach einer dritten Dosis mit dem Novavax-Impfstoff höher war als bei den Auffrischungsdosen mit den Impfstoffen von Pfizer/Biontech und Moderna (mRNA-Impfstoffe), die den Antikörperspiegel um das 25- bzw. 37-fache erhöhten. Der Impfstoff zeigte auch Wirksamkeit gegen die Omikron-Variante von SARS-CoV-2.[14]

EinzelnachweiseBearbeiten

  1. Novavax, Personal am Ende des Jahres 2020, finanzen.at
  2. Novavax Revenue 2006-2020 | NVAX. Abgerufen am 29. April 2021 (englisch).
  3. Novavax Inc. receives grant worth up to $89 million grant from Bill and Melinda Gates Foundation - Washington Business Journal. In: Washington Business Journal. (bizjournals.com [abgerufen am 7. Juli 2020]).
  4. Contributor George Budwell The Motley Fool: 3 Top Biotech Picks for 2020. Abgerufen am 7. Juli 2020 (englisch).
  5. Novavax’s seasonal flu vaccine just got great news. And it’s a big deal. In: Washington Business Journal. Abgerufen am 4. Februar 2022.
  6. Dr. Roland Mühlbauer, Katrin Andre, Dr. Achim Gerald Schneider, Ilona Stüß: Novavax: Steht die Zulassung kurz bevor? 5. August 2021, abgerufen am 22. November 2021.
  7. Robert McCartney: Maryland plays an outsized role in worldwide hunt for a coronavirus vaccine. In: washingtonpost.com. Abgerufen am 7. Juli 2020 (englisch).
  8. Novavax erhält 1,6 Milliarden Dollar für Impfstoff. 7. Juli 2020, abgerufen am 7. Juli 2020.
  9. Coronavirus: Kommission genehmigt neuen Vertrag über einen potenziellen COVID-19-Impfstoff mit Novavax. 4. August 2021, abgerufen am 23. November 2021.
  10. Pressekonferenz zur aktuellen Corona-Lage u. a. mit Spahn, Wieler, Cichutek. In: youtube.com. 30. Januar 2021, abgerufen am 30. Januar 2021 (Zeitindex 1:08:34 ff.): „Mit Novavax finden Verhandlungen statt der Europäischen Kommission. Es ist auch schon in Abfrage, welcher Mitgliedsstaat wie viel ordern möchte. Und auch die Bundesrepublik Deutschland wird sich, wie an jeder Bestellung auf europäischer Ebene so beteiligen, dass es zu Bestellungen kommen kann. Also in einem großen Volumen.“
  11. Antrag auf bedingte Zulassung des COVID-19-Impfstoffs Nuvaxovid von Novavax gestellt. In: pei.de. 17. November 2021, abgerufen am 21. November 2021.
  12. EMA: EMA recommends Nuvaxovid for authorisation in the EU. Abgerufen am 20. Dezember 2021 (englisch).
  13. Europäische Kommission erteilt Zulassung für fünften sicheren und wirksamen Impfstoff gegen COVID-19. In: ec.europa.eu. Europäische Kommission, 20. Dezember 2021, abgerufen am 20. Dezember 2021.
  14. Kimberlee Speakman: Novavax Covid Vaccine Provides Antibody Response Against Omicron, Data Suggests. In: Forbes. Abgerufen am 4. Februar 2022 (englisch).