Diskussion:Gute Dokumentationspraxis
SPV
BearbeitenIch kann mir zwar vorstellen, was SPV heißen soll (second person verification), allerdings steht die Abkürzung so weder in den angegebenen Quellen, noch sonst irgendwo. In Deutschland würde ich stattdessen eher vom Vier Augen Prinzip sprechen. --Amogorkon (Diskussion) 17:16, 31. Jan. 2018 (CET)
Verantwortlichkeiten
BearbeitenIn der Einleitung steht: Zuständige Behörden sind dafür verantwortlich, Abweichungen jeglicher Form durch Anmerkungen und Beobachtungen zu beseitigen. Der Document Owner ist aber immer der ultimativ dafür Verantwortliche, also z.B. Hersteller, Sponsor, Ethikkommittee oder Prüfarzt. Die Behörden inspizieren diese Dokumente nur und können gegebenenfalls Korrekturen durch den Document Owner veranlassen. Oder ist das zu speziell? Emil Bild (Diskussion) 11:24, 9. Sep. 2024 (CEST)