EN 60601-2-51
Die EN 60601-2-51 mit dem Titel „Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-51: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von aufzeichnenden und interpretierenden Einkanal- und Mehrkanal-Elektrokardiographen“ ist Teil der Normenreihe EN 60601.
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Bereich | Medizintechnik | ||
Titel | Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-51: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von aufzeichnenden und interpretierenden Einkanal- und Mehrkanal-Elektrokardiographen | ||
Erstveröffentlichung | 2003 | ||
Zurückgezogen | 2015 | ||
Übernahme von | IEC 60601-2-51 | ||
Nationale Normen | DIN EN 60601-2-51 (zurückgezogen) |
Herausgeber der DIN-Norm DIN EN 60601-2-51 ist das Deutsche Institut für Normung.
Die Norm basiert auf der internationalen Fassung IEC 60601-2-51. Im Rahmen des VDE-Normenwerks ist die Norm als VDE 0750-2-51 klassifiziert, siehe DIN-VDE-Normen Teil 7.
Diese Ergänzungsnorm regelt allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Prüfungen und Richtlinien für aufzeichnende und interpretierende Einkanal- und Mehrkanal-Elektrokardiographen.
Die Norm wurde 2015 zurückgezogen und durch die aktuelle Fassung der Norm EN 60601-2-25 ersetzt.
Anwendungsbereich Bearbeiten
Diese besonderen Festlegungen bestimmen Sicherheitsanforderungen, einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale, für aufzeichnende und analysierende Elektrokardiographen, einkanalig und mehrkanalig. Das Gerät kann beaufsichtigt oder unbeaufsichtigt sein. Diese besonderen Festlegungen ergänzen EN 60601-2-25 und ihre Änderung 1.1999.
Zusatzinformation Bearbeiten
Folgende geänderte Anforderungen sind in der EN 60601-2-51 enthalten (Auszug):
- Genauigkeit der Betriebsdaten